制药与器械是医药行业的两大重要组成。一直以来，国产药品厂商以仿制药为主。同样，国内医疗器械市场也被外资占据了大部分市场。

为增强国内医用设备质量的提升，政策明确要求逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本，提倡各级医疗机构在质优价廉的前提下购买国产医用耗材。随着政策支持的不断出台，进一步加速了骨科器械进口替代进程，诸如科进实业、澳思泰等国产骨科器械企业步入快速发展期。

从市场来看，我国老龄化进程加快，国内骨科疾病的患病人数加速增长，从而带动骨科植入类耗材市场快速扩容。

据中国外科植入物专委会数据，2005年我国骨质疏松患者就超过了1亿人，随着老龄化的进程加速，到2050年将成倍增加达到2.12亿，占人口总数的13.2%。而老年骨折患者超过30%与骨质疏松相关。另外，我国各种关节炎重症患者超过8,000万人，现有肢残患者75万人，同时，每年新增骨损伤患者300万人。

2010年至2050年中国65岁以上和80岁以上老年人的人口数量及比重变化

基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速以及医疗需求不断上升，我国骨科植入类医用耗材市场的规模由2010年的72亿元增长至2017年的190亿元，复合增长率高达15.33%。

2010-2022年国内骨科植入物市场规模及预测(单位:亿元)

骨科植入物市场一般可以分为四类细分市场：创伤类、脊柱类、关节类及其他。创伤类、脊柱类、关节类市场份额相近，共计占有85%左右的市场份额，创伤类市场发展较为成熟，产品国产化率最高，脊柱类和关节类市场仍由国外品牌主导。随着国内厂商的技术进步以及产品学术推广力度不断加大，叠加政策鼓励器械国产化因素利好，未来脊柱类和关节类产品国产化率有望持续提高。

国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间，以骨科领域来看，目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力，产品基本上能够覆盖各类型的骨外科疾病，在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。

然而，国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，市场支配力有限，并且只有一小部分拳头产品。目前国内骨科植入类耗材生产厂家约130家(数据来源：CFDA南方医药研究所)，收入规模超过1亿的不超过10家。单从企业规模来看，我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、骨水泥性能及与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距。

但在行业技术不断创新、国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升的背景下，我国医用高值耗材行业国产化的进程已经开启，部分细分领域如骨科创伤类及脊柱类植入耗材逐渐开始实现进口替代。国内医疗器械产业逐渐向价值链的高端环节转移，高端医疗器械领域的国产化面临突破，未来进口替代将成为国内医用高值耗材企业获得高速增长的主要机会。